Por primera vez, la gripe y COVID se podrán detectar a la misma vez. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización para comercializar la
prueba rápida de antígenos para la detección de estos dos virus. La prueba, que es de venta libre, está destinada para las personas que experimentan síntomas respiratorios.
Mediante una muestra de hisopado nasal, se pueden obtener resultados en el hogar en aproximadamente 15 minutos. La prueba detecta las proteínas que provienen tanto del SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19) como de la influenza A y B (los virus que causan la gripe).
Es la primera prueba de este tipo que recibe autorización de la FDA para comercializarse por las vías regulares, y no como parte de una autorización de uso de emergencia como se hizo durante la pandemia.
"A medida que entramos en la temporada anual de gripe de este año y muchos de nosotros pensamos en las enfermedades respiratorias como COVID-19, nuestra capacidad para detectar estos patógenos de manera efectiva y eficiente puede causar un impacto en nuestra vida diaria. Esta autorización amplía las opciones para que las personas que tengan síntomas respiratorios reciban información sobre su salud en la comodidad de su hogar", dijo la doctora Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
La prueba se ha autorizado para su uso en personas de 14 años o más que puedan tomar y analizar sus propias muestras, o a personas de 2 años o más, cuyas muestras tome y analice un adulto.
La FDA revisó los datos de un estudio realizado a personas con síntomas de COVID-19 y gripe, que mostró que esta prueba identificaba de forma adecuada el 99% de las muestras negativas y el 92% de las positivas de SARS-CoV-2; el 99.9% de las negativas de gripe A y B, y el 92.5% y el 90.5% de las positivas de gripe A y gripe B, respectivamente.
Al igual que con todas las pruebas rápidas de antígenos, que por lo general tienen una sensibilidad más baja que las pruebas moleculares, existe el riesgo de que se obtengan resultados falsos negativos.
Las personas que obtienen un resultado negativo y continúen presentando síntomas como fiebre, tos o falta de aire pueden tener SARS-CoV-2, gripe u otra infección respiratoria y deben buscar atención de seguimiento con su proveedor de atención médica.
Las personas que obtengan un resultado positivo en las pruebas de SARS-CoV-2 o gripe deben tomar las precauciones adecuadas para evitar la propagación del virus y también deben consultar con su médico.
Fuentes consultadas: FDA, CDC.